| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市房山區(qū)長(zhǎng)陽(yáng)鎮(zhèn)長(zhǎng)營(yíng)村 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400935號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京現(xiàn)代高達(dá)生物技術(shù)有限責(zé)任公司 |
| 地址 | 北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)宏達(dá)北路10號(hào)5123號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0549-2010 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1．檢測(cè)卡(20T)，檢測(cè)線(xiàn)包被梅毒抗原、質(zhì)控線(xiàn)包被兔抗TP抗體、金標(biāo)墊上固定膠體金標(biāo)記的梅毒抗原；2．說(shuō)明書(shū)1份。產(chǎn)品有效期：4-30℃干燥保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 有效期 | 2014.08.23 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.24 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒用于體外定性檢測(cè)人血漿和血清樣本的梅毒螺旋體特異性抗體。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 20人份/盒 |
| 附件 | |
