| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 濰坊市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)月河路699號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400929號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 濰坊市康華生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 濰坊市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)月河路699號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 結(jié)核桿菌IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0564-2010 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | TB抗原(檢測(cè)點(diǎn))、羊抗鼠IgG抗體(質(zhì)控點(diǎn))、鼠抗人IgG單抗膠體金綴合物(金標(biāo)液)、1％BSApH7.4 Tris-HCl溶液(稀釋液)、0.5％BSA pH7.4Tris-HCl和0.25％TritonX-100(洗滌液)。產(chǎn)品有效期：２～８℃冷躲，有效期為10個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 有效期 | 2014.08.22 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.23 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 采用金標(biāo)免疫滲濾分析原理定性測(cè)定人血清中的結(jié)核桿菌IgG抗體。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 20人份/盒，40人份/盒 |
| 附件 | |
