生產(chǎn)場所 |
天津市南開區(qū)黃河道445號 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3660882號 |
生產(chǎn)單位 |
天津市塑料研究所 |
地址 |
天津市南開區(qū)黃河道445號 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
一次性使用動脈血液微栓過濾器 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國 0539-2010《一次性使用動脈血液微栓過濾器》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
一次性使用動脈血液微栓過濾器由外殼、濾網(wǎng)支架、濾網(wǎng)、支撐網(wǎng)、連接管、接頭、旁路管組成。外殼與接頭材質(zhì)為聚碳酸酯、濾網(wǎng)支架的材質(zhì)為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS塑料)、濾網(wǎng)的材質(zhì)為聚對苯二甲酸乙二醇酯(滌綸)、支撐網(wǎng)的材質(zhì)為聚丙烯、封頭膠的材質(zhì)為聚氨酯雙組份膠、連接管與旁路管的材質(zhì)為聚氯乙烯。產(chǎn)品中的濾網(wǎng)具有過濾作用,可以濾除血液中的的微小栓子。 |
有效期 |
2014.08.12 |
批準(zhǔn)日期 |
2010.08.13 |
產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品適用于進行心肺轉(zhuǎn)流手術(shù)時,濾除人體血液中的微栓、碎屑、血塊、微氣泡及其他具有潛伏性危險的固體物質(zhì)。 |
規(guī)格型號 |
型號:SY---Ⅰ規(guī)格:成人、嬰兒 |
附件 | |
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