乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)生產(chǎn)企業(yè):上�？寺∩锔呒夹g(shù)有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/國 0328-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:,乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)生產(chǎn)廠家地址
| 生產(chǎn)場所 |
徐匯區(qū)宜山路1289號 |
| 變更日期 |
2010.08.13 |
| 備注 |
變更內(nèi)容：(1)產(chǎn)品有效期由“8個(gè)月”變更為“12個(gè)月”；(2)產(chǎn)品的適用機(jī)型增加“AB 7500全自動熒光實(shí)時(shí)定量PCR儀”。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊治理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
| 注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400437號(變更批件) |
| 生產(chǎn)單位 |
上�？寺∩锔呒夹g(shù)有限公司 |
| 地址 |
徐匯區(qū)宜山路1289號 |
| 郵編 |
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| 產(chǎn)品名稱 |
乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國 0328-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
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| 有效期 |
2013.06.24 |
| 批準(zhǔn)日期 |
2009.06.25 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
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| 規(guī)格型號 |
20人份/盒 |
| 附件 | |
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