生產(chǎn)場(chǎng)所
    徐匯區(qū)宜山路1289號(hào)
           

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    2010.08.13
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結(jié)核分枝桿菌核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
結(jié)核分枝桿菌核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)生產(chǎn)企業(yè):上?寺∩锔呒夹g(shù)有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/國(guó) 1353-2008,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:,結(jié)核分枝桿菌核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場(chǎng)所 徐匯區(qū)宜山路1289號(hào)
變更日期 2010.08.13
備注 變更內(nèi)容:產(chǎn)品有效期由“6個(gè)月”變更為“12個(gè)月”。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)治理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3401394號(hào)(變更批件)
生產(chǎn)單位 上?寺∩锔呒夹g(shù)有限公司
地址 徐匯區(qū)宜山路1289號(hào)
郵編
產(chǎn)品名稱 結(jié)核分枝桿菌核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國(guó) 1353-2008
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成
有效期 2012.12.10
批準(zhǔn)日期 2008.12.11
產(chǎn)品適用范圍
規(guī)格型號(hào) 20人份/盒
附件
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