| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 廣東省湛江市人民大道中70號(hào) |
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| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3211182號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 湛江經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)海濱醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 廣東省湛江市人民大道中70號(hào) |
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| 產(chǎn)品名稱 | 沖擊波肌肉骨骼痛癥治療機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0721-2010《沖擊波肌肉骨骼痛癥治療機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品是電磁式體外沖擊波治療設(shè)備，由沖擊波發(fā)生裝置(電磁式)、反射體、電氣控制部分、水處理部分、機(jī)械手臂和腳輪制動(dòng)裝置組成。第二焦點(diǎn)沖擊波峰值壓力：5MPa-20MPa；第二焦點(diǎn)沖擊波脈寬應(yīng)≤0.8μs；第二焦點(diǎn)沖擊波前沿≤0.4μs；第二焦點(diǎn)沖擊波聚焦焦斑范圍：徑向±4mm、軸向±20mm；第二焦點(diǎn)與聚焦透鏡端口平面距離≥80mm。 |
| 有效期 | 2014.11.14 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.11.15 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于肱二頭肌腱鞘炎、肱骨內(nèi)外上髁炎的治療。 |
| 規(guī)格型號(hào) | HB-ESWT-01 |
| 附件 | |
