| 生產(chǎn)場所 | 北京市豐臺區(qū)辛莊小學(xué)東側(cè)100米 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3541010號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京吉納高新醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 北京市豐臺區(qū)辛莊小學(xué)東側(cè)100米 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 持續(xù)正壓氧療機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0662-2010《持續(xù)正壓氧療機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、空氣壓縮機(jī)、流量計(jì)、空氧混合、加溫濕化器、支臂、輸氧管道、氧濃度查閱表、頭帶及CPAP鼻塞組成。空氧混合后輸出最大流量：不低于15L/min，氣道最大壓力：輸出最大流量時(shí)不低于1.2kPa，氣道內(nèi)最大安全壓力：2kPa±20%，氧濃度調(diào)節(jié)：21%-99%，精度±10%。 |
| 有效期 | 2014.09.14 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.15 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 利用氣道持續(xù)正壓氣流對呼吸功能不全，引起血氧下降，但仍具有自主呼吸的各種年齡患者，適用于嬰幼兒，進(jìn)行非侵入無創(chuàng)呼吸治療，以期增加功能殘氣量，改善患者的低血氧癥至安全水平。 |
| 規(guī)格型號 | CPAP-Ⅰ |
| 附件 | |
