| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2212162號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、ECG導(dǎo)聯(lián)線、 NIBP成人袖帶及連接軟管、SpO2傳感器(DS-100A)及連接線、體表體溫探頭（YSI401)組成。性能：心率測(cè)量范圍：20-250次/分鐘；呼吸測(cè)量范圍：5-120次/分鐘，精度±5次/分；血氧飽和度測(cè)量范圍1-100%；體溫測(cè)量范圍15-45℃；（產(chǎn)品不包括心電電極部分。) |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對(duì)病人的生命體征參數(shù)（心電、血氧、無(wú)創(chuàng)血壓、呼吸、體溫)進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 北京東方三泰醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京東方三泰醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.28 |
| 有效期截止日 | 2011.12.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Mediana Co., Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Wonju Medical Industry Park, 1650-1 Donghwa-ri,Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Wonju Medical Industry Park, 1650-1 Donghwa-ri,Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 韓國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 病人監(jiān)護(hù)儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Patient monitor |
| 規(guī)格型號(hào) | YM6000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 1064-2007《病人監(jiān)護(hù)儀》 |
| 附件 | |
