注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3262088號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
|
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由主機(jī)(主機(jī)型號:LumaCare LC-122M,光源為石英鹵素?zé)?及配套使用的光導(dǎo)纖維探頭(具體規(guī)格型號詳見附頁)組成。醫(yī)學(xué).全在線m.payment-defi.com
光導(dǎo)纖維輸出功率密度:不超過1000mW/cm2。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品通過不同波長的光對患者體表進(jìn)行照射,激活有活性的光敏劑,臨床用于對患者的光化學(xué)輔助治療。 |
注冊代理 |
北京天助基業(yè)科技發(fā)展有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
北京天助基業(yè)科技發(fā)展有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2007.12.17 |
有效期截止日 |
2011.12.16 |
備注 |
|
變更日期 |
|
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Lynton Lasers Ltd. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Lynton House, Manor Lane Holmes Chapel,Cheshire, CW4 8AF, UK |
生產(chǎn)場所 |
Lynton House, Manor Lane Holmes Chapel,Cheshire, CW4 8AF, UK |
生產(chǎn)國(中文) |
英國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
光動(dòng)力治療機(jī) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
LumaCare range of non-coherent light sources |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1092-2007《光動(dòng)力治療機(jī)》 |
附件 | |
|
|