| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3232028號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 株式會社 日立醫(yī)療器械 |
| 產品性能結構及組成 | 產品由主機、監(jiān)視器、探頭組成。配置EUP-C314G型凸陣探頭、標稱頻率3.5MHz，最大探測深度：≥140mm，軸向分辨力：≤2mm（深度≤80)，側向分辨力：≤3mm（深度≤80mm)、≤5mm（80mm＜深度≤130mm)幾何位置精度：縱向≤10、橫向≤10，盲區(qū)：≤8mm。配置EUP-L53線陣探頭、標稱頻率7.5MHz，最大探測深度：≥80mm，軸向分辨力：≤1mm（深度≤80mm)，側向分辨力：≤1mm（深度≤60mm)，幾何位置精度：縱向≤5、橫向≤5，盲區(qū)：≤3mm。具有B、M、B/M成像模式。聲輸出已公布。 |
| 產品適用范圍 | 用于人體超聲診斷檢查。醫(yī)學全在線m.payment-defi.com |
| 注冊代理 | 株式會社 日立醫(yī)療器械 北京事務所 |
| 售后服務機構 | 日立醫(yī)療系統(tǒng)技術服務（北京)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.12.13 |
| 有效期截止日 | 2011.12.12 |
| 備注 | 承產單位：株式會社 日立醫(yī)療器械 柏事業(yè)場 |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 東京都千代田區(qū)內神田一丁目1番14號 |
| 生產場所 | 千葉縣柏市新十余二2番地1 |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | 超聲波診斷設備 |
| 產品名稱（英文) | Ultrasound Diagnostic Scanner |
| 規(guī)格型號 | EUB-500 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/JAP 3062-2005《超聲波診斷設備》 |
| 附件 | |
