| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進)字2007第3241763號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由激光治療儀（LaserPro810、LaserPro 940、LaserPro980)、激光電源、控制系統(tǒng)、安全防護系統(tǒng)、腳踏開關(guān)、光纖及刀頭組成。光纖和刀頭的具體規(guī)格型號詳見附頁。激光治療儀性能：LaserPro 810的激光波長是810nm，允差±10%、LaserPro 940的激光波長是940nm，允差±10%、LaserPro980的激光波長是980nm，允差±10%；激光模式：多模；最大輸出功率：25W，允差±20%；激光脈寬：0.05s～10s，允差±10%；激光脈沖重復(fù)頻率5－15Hz，允差±10%；激光輸出功率不穩(wěn)定度優(yōu)于±10%；激光輸出功率復(fù)現(xiàn)性優(yōu)于±10%。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于對人體組織的切割、汽化、燒灼和凝固。 |
| 注冊代理 | 大連吉康醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 大連吉康醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.10.22 |
| 有效期截止日 | 2011.10.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | PhotoMedex，Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 147 Keystone Drive,Montgomeryville,Pennsylvania 18936,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 147 Keystone Drive,Montgomeryville,Pennsylvania 18936,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 半導(dǎo)體激光系統(tǒng)及傳輸光纖 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LaserPro Diode Laser System and Delivery Fibers |
| 規(guī)格型號 | LaserPro 810、LaserPro 940、LaserPro 980 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0901-2007《半導(dǎo)體激光系統(tǒng)及傳輸光纖》 |
| 附件 | |
