| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3701548號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | IMPAC Medica Systems, Inc |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)有多個(gè)集成軟件應(yīng)用程序組成，是一套用于規(guī)范管理腫瘤治療流程的管理系統(tǒng)軟件，這個(gè)系統(tǒng)包括以下子系統(tǒng)：a)MLC-Fit多葉準(zhǔn)直器定位系統(tǒng)；b)QwikSIM虛擬模擬系統(tǒng)；c)SEQENCER治療驗(yàn)證和記錄系統(tǒng)；d)ViewStation數(shù)字影像通訊系統(tǒng)。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系統(tǒng)有多個(gè)集成軟件應(yīng)用程序組成，是一套完整的腫瘤治療過程管理系統(tǒng)軟件，用于規(guī)范患者的腫瘤治療流程的管理。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京阿迪麥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 醫(yī)科達(dá)（上海)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.06.02 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京阿迪麥科技有限公司”變更為“醫(yī)科達(dá)（上海)醫(yī)療器械有限公司”。注冊(cè)號(hào)由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3701548號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3701548號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.06.17 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100W.Evelyn Ave. Mountain View, California |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 100W.Evelyn Ave. Mountain View, California |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Multi-ACCESS腫瘤治療管理系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Multi-ACCESS Oncology Therapy management System |
| 規(guī)格型號(hào) | SEQUENCER、MLC Fit、ViewStation、QwikSIM |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0436-2005《Multi-ACCESS腫瘤治療管理系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
