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    國食藥監(jiān)械(進)字2007第2401838號
           

    生產廠商名稱(中文)
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全型甲狀旁腺激素校準品

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
全型甲狀旁腺激素校準品生產企業(yè):德國 Abbott GmbH & Co. KG,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/GEM 0968-2007《全型甲狀旁腺激素校準品》,產品性能結構及組成:主要組成成分:CalA:為含牛蛋白穩(wěn)定劑的雙(2-羥甲基)氨基-三(羥甲基)甲烷-丙烷緩沖液。CalB-CalF:含在雙(2-羥甲基)氨基-三(羥甲基)甲烷-丙烷緩沖液中配制的PTH。產品有效期:2-8℃存儲,有效期12個月。,全型甲狀旁腺激素校準品生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品用于定量測定人血清和血漿中的全型甲狀旁腺激素時,校準ARCHITECT i系統(tǒng)。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第2401838號
生產廠商名稱(中文) 德國 Abbott GmbH & Co. KG
產品性能結構及組成 主要組成成分:CalA:為含牛蛋白穩(wěn)定劑的雙(2-羥甲基)氨基-三(羥甲基)甲烷-丙烷緩沖液。CalB-CalF:含在雙(2-羥甲基)氨基-三(羥甲基)甲烷-丙烷緩沖液中配制的PTH。產品有效期:2-8℃存儲,有效期12個月。醫(yī)學全在線
產品適用范圍 該產品用于定量測定人血清和血漿中的全型甲狀旁腺激素時,校準ARCHITECT i系統(tǒng)。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務機構 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準日期 2007.11.13
有效期截止日 2011.11.12
備注 承產單位:Axix-Shield Diagmostics
變更日期
生產廠商名稱(英文) Abbott GmbH & Co. KG
生產廠地址(中文) Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生產場所 08186 Barcelona, Spain
生產國(中文) 德國
產品名稱(中文) 全型甲狀旁腺激素校準品
產品名稱(英文) Intact PTH Calibrators
規(guī)格型號 8K25-01
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/GEM 0968-2007《全型甲狀旁腺激素校準品》
附件
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