| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進)字2007第2401830號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Dimension RxL Max：由主機（包括電極、Flex試劑船系統(tǒng)、進樣區(qū)、比色系統(tǒng))、顯示器、鍵盤、打印機、條形碼掃描儀及配套軟件組成。DimensionRxL Max HM：由主機（包括電極、Flex試劑船系統(tǒng)、進樣區(qū)、比色系統(tǒng)、HM模塊)、顯示器、鍵盤、打印機、條形碼掃描儀及配套軟件組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品以體液為標本，可以對包括酶活性在內(nèi)的多個項目進行檢測，通過HM模塊還可進行基于鉻原理的高靈敏度異相免疫測定。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.11.13 |
| 有效期截止日 | 2011.11.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dade Behring Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Newark, DE 19714, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 101 Silvermine Rd., Brookfield, CT 06804 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動生化分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dimension RxL Max Clinical Chemistry System |
| 規(guī)格型號 | Dimension RxL Max，Dimension RxL Max HM |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0856-2007《全自動生化分析儀》 |
| 附件 | |
