| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2005第3663514號(hào)（更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由繃帶、注射進(jìn)口、鎖合連接器和非滅菌的胃校準(zhǔn)導(dǎo)管、金屬指針組成。醫(yī)學(xué)全在線 由硅橡膠、二級(jí)純鈦等材料制成。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于腹腔鏡手術(shù)治療病態(tài)肥胖癥。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.12.31 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱(chēng)由“OBTECH Medical GmbH”變更為“OBTECH Medical Sarl”;生產(chǎn)者地址由“Dammstrasse 19, CH-6300 Zug, Switzerland”變更為“Chemin-Blanc 38，CH-2400 Le Locle，Switzerland”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字 2005第3663514號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2005第 3663514號(hào)（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.05.29 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | OBTECH Medical Sarl |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Chemin-Blanc 38，CH-2400 Le Locle，Switzerland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Dammstrasse 19, CH-6300 Zug, Switzerland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 可調(diào)胃繃帶 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Swedish Adjustable Gastric Band |
| 規(guī)格型號(hào) | 2100-X, 2120, 2200-X, E-2062, E-2062R, 79995, GCT-180, GCT-360 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1690-2005《可調(diào)胃繃帶》 |
| 附件 | |
