| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400503號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 羅氏診斷有限公司 |
| 產品性能結構及組成 | 物理性能：含有地高辛添加物和防腐劑的人血清。 |
| 產品適用范圍 | 該質控品用于羅氏全自動化生化分析儀上進行地高辛檢測的質量控制。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產品（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 羅氏診斷產品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.03.28 |
| 有效期截止日 | 2011.03.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產場所 | Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德國 |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 地高辛質控品 |
| 產品名稱（英文) | Digoxin Controls |
| 規(guī)格型號 | 水平Ⅰ:2х5 mL；水平Ⅱ:2х5 mL；水平Ⅲ:2х5 mL |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 2785－2006《地高辛質控品》 |
| 附件 | |
