| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第2401784號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國(guó) 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成：1.PT1(預(yù)處理試劑1)：二硫蘇糖醇，穩(wěn)定劑； 2.PT2(預(yù)處理試劑2)：氫氧化鈉，氰化鈉； 3.M：鏈霉親和素包被的微粒； 4.R1：釕標(biāo)記的內(nèi)因子； 5.R2：生物素化的維生素B12。醫(yī)學(xué)全在線m.payment-defi.com 產(chǎn)品有效期：24個(gè)月。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于羅氏全自動(dòng)免疫分析系統(tǒng)上維生素B12的定量測(cè)定。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.10.23 |
| 有效期截止日 | 2011.10.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國(guó) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 維生素B12診斷試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Vitamin B12 |
| 規(guī)格型號(hào) | 100 測(cè)試 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0907-2007《維生素B12診斷試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法)》 |
| 附件 | |
