| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第3460885號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) Zimmer Inc. 捷邁公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由股骨內(nèi)固定標(biāo)準(zhǔn)管鋼板、髁上壓縮弓形鋼板、連接型阻滯螺釘及無鍵壓縮螺釘組成。醫(yī)學(xué)全在線 其中無鍵壓縮螺釘材料采用ISO5832-1可鍛不銹鋼材料，其他系統(tǒng)部件材料采用ASTM1314高氮不銹鋼材料制成。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于對(duì)股骨近端和髁上骨折內(nèi)固定。 |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁（上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁（上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.21 |
| 有效期截止日 | 2011.05.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA 美國(guó)印第安納州華沙東大街區(qū)345號(hào)，郵政信箱708，46580 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA 美國(guó)印第安納州華沙西中大街1800號(hào)，46580 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 動(dòng)力髖螺釘(商品名：Versa-FX II股骨內(nèi)固定系統(tǒng)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Femoral Fixation System |
| 規(guī)格型號(hào) | 詳見附頁(yè)（共1頁(yè)) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2442-2003 《動(dòng)力髖螺釘》 |
| 附件 | |
