| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第2401120號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 Roche Diagnostics GmbH德國羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由試劑1和試劑2組成。試劑R1: 緩沖液TRIS*緩沖液、聚乙二醇、 乙二胺四乙酸、防腐劑。m.payment-defi.com試劑 R2: 抗－白蛋白抗體抗－人白蛋白多抗（綿羊)、TRIS緩沖液、防腐劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 此試劑盒應(yīng)用于在羅氏全自動(dòng)臨床生化分析儀中用免疫比濁體外定量測定人尿液，血清，血漿和腦脊液中（白蛋白在腦脊液/血清中的比率)的白蛋白。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.31 |
| 有效期截止日 | 2011.05.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 白蛋白診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Tina-quantAlbumin |
| 規(guī)格型號 | 試劑R1:6x20 ml 試劑R2: 6x5 ml； |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0347-2007白蛋白診斷試劑盒 |
| 附件 | |
