| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3772177號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國圣猶達醫(yī)療用品有限公司Daig部 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | ApeelTM CS導(dǎo)管傳送系統(tǒng)為一次性無菌產(chǎn)品，包括一個血管擴張器、一根預(yù)先彎曲的導(dǎo)管、一根導(dǎo)絲、一個止血閥和一個撕開鞘。醫(yī)學(xué)全在線 系統(tǒng)中不包括穿刺針和注射器。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用以提供使導(dǎo)管進入冠狀竇和在冠狀竇中定位的功能。 |
| 注冊代理 | 中國（香港)圣猶達醫(yī)療用品（香港)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 圣猶達醫(yī)療用品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.10.26 |
| 有效期截止日 | 2008.10.26 |
| 備注 | 售后服務(wù)機構(gòu)由"圣猶達醫(yī)療用品有限公司北京代表處"變更為"圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司"；原注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)2004第3772177號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)2004第3772177號(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2005.03.03 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ST.JUDE MEDICAL DAIG DIVISION, INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生產(chǎn)場所 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導(dǎo)管傳送系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Catheter Delivery System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3106－77《導(dǎo)管傳送系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
