| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401975號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 試劑盒組成：6瓶低值和6瓶高值校準液或2瓶低值和2瓶高值校準液及定標品定值卡、條形碼標簽和說明書組成。產品成分：低或高水平的全段甲狀旁腺激素，置于含馬血清、牛血清白蛋白和防腐劑的磷酸鹽緩沖液中。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于ADVIA Centaur或ACS:180 全段甲狀旁腺激素測試方法的定標。醫(yī)學全在線m.payment-defi.com |
| 注冊代理 | 北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司 |
| 批準日期 | 2006.12.19 |
| 有效期截止日 | 2010.12.19 |
| 備注 | 生產者名稱由“Bayer HealthCare LLC (BayerCorporation Diagnostics Division )”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；生產者地址與生產場所地址由“Bayer Corporation, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097USA”；注冊代理與售后服務機構由“拜耳醫(yī)藥保健有限公司”變更為“北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401975號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401975號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.04.13 |
| 生產廠商名稱（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生產廠地址（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產場所 | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 全段甲狀旁腺激素校準液 |
| 產品名稱（英文) | iPTH Calibrator |
| 規(guī)格型號 | 06441090(130198) 高水平校準液:6×1.0mL/瓶(凍干粉);低水平校準液:6×1.0mL/瓶(凍干粉);或02698011高水平校準液:2×1.0mL/瓶(凍干粉),低水平校準液:2×1.0mL/瓶(凍干粉) |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1981-2006 全段甲狀旁腺激素試劑盒 |
| 附件 | |
