| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2220200號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 耳鏡由放大鏡、耳鏡頭和手柄組成。主要性能：1、放大鏡的放大率為3x±5%。2、沿光軸方向，在工作距離L=25mm處，耳鏡的光照度不低于80Lx。3、耳鏡的顯色指數(shù)大于85%。4、視場(chǎng)中心分辨率不低于20lp/mm。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 耳鏡臨床用于檢查外耳內(nèi)病變和普通非侵入式檢查。 |
| 注冊(cè)代理 | 浙江米勒醫(yī)療器械咨詢(xún)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.02.03 |
| 有效期截止日 | 2012.02.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | HEINE OPTOTECHNIK GmbH & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | kientalstraβe 7.82211 Herrsching. Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | kientalstraβe 7.82211 Herrsching. Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 耳鏡 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Otoscopes |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0114-2008《耳鏡》 |
| 附件 | |
