注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220234號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由粘彈劑和注射容器組成。粘彈劑由2%羥丙甲纖維素、氯化鈣、氯化鈉、氯化鎂、六水合氯化鎂、檸檬酸鈉、乙酸鈉、濃鹽酸和/或氫氧化鈉、注射用水組成。粘彈劑分子量大于80,000道爾頓,動(dòng)力粘度為4000±1500mPa.s。粘彈劑采用過(guò)濾法滅菌,注射器為環(huán)氧乙烷滅菌。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
作為眼科手術(shù)輔助劑作用于眼前節(jié)手術(shù)中,包括白內(nèi)障摘除和人工晶體植入。m.payment-defi.com |
注冊(cè)代理 |
愛(ài)爾康(中國(guó))眼科產(chǎn)品有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
愛(ài)爾康(中國(guó))眼科產(chǎn)品有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.02.13 |
有效期截止日 |
2012.02.12 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
s.a.Alcon-Couvreur n.v. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
比利時(shí) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
眼科手術(shù)用粘彈劑(商品名:賽樂(lè)福) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Celoftal-Ophthalmic Viscosurgical Device |
規(guī)格型號(hào) |
1.5ml |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/BEL 0075-2008 《眼科手術(shù)用粘彈劑》 |
附件 | |
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