| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3300262號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由操作控制面板, 高壓發(fā)生器(MGHV-300),X射線管/X射線管套( M113SP/B112),限束裝置,放大裝置,圖像接收器,機(jī)架系統(tǒng),壓迫板,數(shù)字立體定位乳腺活檢裝置Delta32(含連接件套管，不含穿刺槍針),TACT,防輻射屏蔽組成。m.payment-defi.com主要性能:標(biāo)稱電功率：32KV，80mA，0.1s；X射線管組件(旋轉(zhuǎn)陽極,雙焦點(diǎn):0.1mm/0.3mm)；管電壓:15-39kV；電流時間積2-500mAs。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于乳腺X射線成像及診斷。 |
| 注冊代理 | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.02.13 |
| 有效期截止日 | 2012.02.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GE Healthcare Finland Oy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Kuortaneenkatu 2, 00510 Helsinki， 芬蘭 |
| 生產(chǎn)場所 | Kuortaneenkatu 2, 00510 Helsinki， 芬蘭 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 乳腺X射線機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | mammographic X-ray equipment |
| 規(guī)格型號 | Diamond MGX-2000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 0989-2007《乳腺X射線機(jī)》 |
| 附件 | |
