| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2220474號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由可變倍雙筒顯微鏡、裂隙光源、移動(dòng)工作臺(tái)、激光適配器四部分組成。目鏡12.5X；顯微鏡放大率5X、8X、14X、24X、36X；瞳距調(diào)節(jié)范圍：50mm～85mm；裂隙寬度可調(diào)整范圍：0～12mm；裂隙長(zhǎng)度可調(diào)整范圍：2mm～12mm；裂隙旋轉(zhuǎn)：±90°；顯微鏡目鏡視度調(diào)節(jié)范圍：不得小于±6D；最小光斑尺寸：不得大于0.5mm；照度：最高照度不低于120000lx；視場(chǎng)中心分辨率：不低于20lp/mm；激光適配器光斑：50μm～1000μm可調(diào)；激光傳輸效率：不低于70％。(不包含眼科激光器)。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于眼科對(duì)患者眼外部及眼前部進(jìn)行檢查；也可以連接Lumenis公司生產(chǎn)的眼科激光，進(jìn)行眼病治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.13 |
| 有效期截止日 | 2012.03.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Lumenis Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2400 Condensa Street, Santa Clara, CA 95051 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 3959 West 1820 South Salt Lake City UT |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 裂隙燈顯微鏡 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Slit Lamp |
| 規(guī)格型號(hào) | Lumenis 1000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2813－2006《裂隙燈顯微鏡》 |
| 附件 | |
