| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第1311330號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由鹵化銀感光乳化顆粒涂在一層藍(lán)色的180微米厚的聚酯為主要成分的支撐物上.規(guī)格:25.4x30.5cm(10x12inch),28x35cm(11x14inch),33x41cm,35x43cm(14x17inch)。粒度：均方根顆粒度應(yīng)＜60。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 為檢驗(yàn)定位和在放射治療過(guò)程中接近患者劑量使用的膠片. |
| 注冊(cè)代理 | 柯達(dá)(中國(guó))投資有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 銳珂亞太投資管理(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.07.05 |
| 有效期截止日 | 2011.07.05 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱(chēng)由“Eastman Kodak Company”變更為“Carestream Health, Inc”，售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“柯達(dá)(廣州)技術(shù)服務(wù)有限公司”變更為“銳珂亞太投資管理(上海)有限公司”； 生產(chǎn)者地址由“343 STATE ST.ROCHESTER, NY 14650-1131”變更為“150 VeronaStreet, Rochester, New York 14608”，生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“1)9952 EASTMAN PARK DR. WINDSOR CO80551;2)Route DE Demigny Chalon-Sur-SaoneCedexFRANCE 71102;3)Mariano Otero 408 Cd Del SolGuadalajara Jalisco MEXICO 45050”變更為“150Verona Street, Rochester, NY14608”，注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第1311330號(hào)“變更為”國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第1311330號(hào)(更)“；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.08.19 |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Carestream Health, Inc |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 150 Verona Street, Rochester, NY 14608 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 150 Verona Street, Rochester, NY 14608 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 醫(yī)用X光膠片 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | KodakX-OMATVFilms |
| 規(guī)格型號(hào) | X-OMAT V |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1065-2006《醫(yī)用X光膠片》 |
| 附件 | |
