注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3240282號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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Nd:YAG激光治療儀

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
Nd:YAG激光治療儀生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SLO 0888-2006 《Nd:YAG激光治療儀》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品由主機(jī)(包括中心控制器、激光發(fā)生器、高壓發(fā)生器、電源、冷卻系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、開關(guān)系統(tǒng))及激光傳輸系統(tǒng)(7關(guān)節(jié)臂)組成。激光類型:Nd:YAG、KTP Nd:YAG;激光輸出模式:單模;激光波長:1064nm±10%(Nd:YAG),532nm±10%(KTP Nd;YAG);最高激光輸出能量:1000mJ±20%(Nd:YAG),400mJ±20%(KTP Nd:YAG);最高激光輸出能量密度:12.7J/cm2±20%(Nd:YAG),6.3J/cm2±20%(KTP Nd:YAG);脈寬:4-6ns±10%;光斑尺寸:2-8mm±10%;瞄準(zhǔn)光波長:650nm±10%;瞄準(zhǔn)光最大功率≤1mW。,Nd:YAG激光治療儀生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品臨床適用于對患者色素性皮膚疾。禾镳,褐青色痣及色素斑的治療及去除黑色、深藍(lán)色及褐色皮膚文刺(Hd:YAG激光1064nm波長);去除紅色皮膚文刺(KTP Hd:YAG激光 532nm波長)。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3240282號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由主機(jī)(包括中心控制器、激光發(fā)生器、高壓發(fā)生器、電源、冷卻系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、開關(guān)系統(tǒng))及激光傳輸系統(tǒng)(7關(guān)節(jié)臂)組成。激光類型:Nd:YAG、KTP Nd:YAG;激光輸出模式:單模;激光波長:1064nm±10%(Nd:YAG),532nm±10%(KTP Nd;YAG);最高激光輸出能量:1000mJ±20%(Nd:YAG),400mJ±20%(KTP Nd:YAG);最高激光輸出能量密度:12.7J/cm2±20%(Nd:YAG),6.3J/cm2±20%(KTP Nd:YAG);脈寬:4-6ns±10%;光斑尺寸:2-8mm±10%;瞄準(zhǔn)光波長:650nm±10%;瞄準(zhǔn)光最大功率≤1mW。醫(yī)學(xué)全在線
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品臨床適用于對患者色素性皮膚疾。禾镳,褐青色痣及色素斑的治療及去除黑色、深藍(lán)色及褐色皮膚文刺(Hd:YAG激光1064nm波長);去除紅色皮膚文刺(KTP Hd:YAG激光 532nm波長)。
注冊代理 廣州市安司捷激光電子貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 廣州市安司捷激光電子貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.02.19
有效期截止日 2012.02.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Fotona d.d.
生產(chǎn)廠地址(中文) Stegne 7 SI-1210 Ljubljana-Sentvid
生產(chǎn)場所 Stegne 7 SI-1210 Ljubljana-Sentvid
生產(chǎn)國(中文) 斯洛文尼亞
產(chǎn)品名稱(中文) Nd:YAG激光治療儀
產(chǎn)品名稱(英文) Fotona QX
規(guī)格型號 M 031-3A
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SLO 0888-2006 《Nd:YAG激光治療儀》
附件
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