注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3240282號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由主機(jī)(包括中心控制器、激光發(fā)生器、高壓發(fā)生器、電源、冷卻系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、開關(guān)系統(tǒng))及激光傳輸系統(tǒng)(7關(guān)節(jié)臂)組成。激光類型:Nd:YAG、KTP Nd:YAG;激光輸出模式:單模;激光波長:1064nm±10%(Nd:YAG),532nm±10%(KTP Nd;YAG);最高激光輸出能量:1000mJ±20%(Nd:YAG),400mJ±20%(KTP Nd:YAG);最高激光輸出能量密度:12.7J/cm2±20%(Nd:YAG),6.3J/cm2±20%(KTP Nd:YAG);脈寬:4-6ns±10%;光斑尺寸:2-8mm±10%;瞄準(zhǔn)光波長:650nm±10%;瞄準(zhǔn)光最大功率≤1mW。醫(yī)學(xué)全在線
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品臨床適用于對患者色素性皮膚疾。禾镳,褐青色痣及色素斑的治療及去除黑色、深藍(lán)色及褐色皮膚文刺(Hd:YAG激光1064nm波長);去除紅色皮膚文刺(KTP Hd:YAG激光 532nm波長)。 |
注冊代理 |
廣州市安司捷激光電子貿(mào)易有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
廣州市安司捷激光電子貿(mào)易有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.02.19 |
有效期截止日 |
2012.02.18 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Fotona d.d. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Stegne 7 SI-1210 Ljubljana-Sentvid |
生產(chǎn)場所 |
Stegne 7 SI-1210 Ljubljana-Sentvid |
生產(chǎn)國(中文) |
斯洛文尼亞 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
Nd:YAG激光治療儀 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Fotona QX |
規(guī)格型號 |
M 031-3A |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SLO 0888-2006 《Nd:YAG激光治療儀》 |
附件 | |
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