注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400607號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    德國 羅氏…" />
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胰淀粉酶診斷試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
胰淀粉酶診斷試劑盒生產(chǎn)企業(yè):德國 羅氏診斷有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/GEM 1283-2008,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:【主要組成】R1:HEPES緩沖液,氯化鈉,氯化鎂,氯化鈣,α糖甙酶(微生物),單克隆抗體(鼠),防腐劑。R2:HEPES緩沖液,4,6-亞乙基-G7PNP, 防腐劑,穩(wěn)定劑。 產(chǎn)品有效期:2-8℃儲存,有效期15個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。,胰淀粉酶診斷試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:此試劑盒應(yīng)用于羅氏全自動臨床化學(xué)分析儀上定量測定人血清,血漿和尿中的α胰淀粉酶。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400607號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 德國 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】R1:HEPES緩沖液,氯化鈉,氯化鎂,氯化鈣,α糖甙酶(微生物),單克隆抗體(鼠),防腐劑。醫(yī)學(xué)全.在線m.payment-defi.com R2:HEPES緩沖液,4,6-亞乙基-G7PNP, 防腐劑,穩(wěn)定劑。 產(chǎn)品有效期:2-8℃儲存,有效期15個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 此試劑盒應(yīng)用于羅氏全自動臨床化學(xué)分析儀上定量測定人血清,血漿和尿中的α胰淀粉酶。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.04.01
有效期截止日 2012.03.31
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德國
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德國
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 淀粉酶診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) P-AMYL
規(guī)格型號 R1:6×66mL,R2:6×16mL; R1:12×22mL,R2:6×10mL; R1:12×50mL,R2:6×22mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1283-2008
附件
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