注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400607號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
德國 羅氏診斷有限公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
【主要組成】R1:HEPES緩沖液,氯化鈉,氯化鎂,氯化鈣,α糖甙酶(微生物),單克隆抗體(鼠),防腐劑。醫(yī)學(xué)全.在線m.payment-defi.com
R2:HEPES緩沖液,4,6-亞乙基-G7PNP, 防腐劑,穩(wěn)定劑。 產(chǎn)品有效期:2-8℃儲存,有效期15個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
此試劑盒應(yīng)用于羅氏全自動臨床化學(xué)分析儀上定量測定人血清,血漿和尿中的α胰淀粉酶。 |
注冊代理 |
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2008.04.01 |
有效期截止日 |
2012.03.31 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德國 |
生產(chǎn)場所 |
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德國 |
生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
胰淀粉酶診斷試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
P-AMYL |
規(guī)格型號 |
R1:6×66mL,R2:6×16mL; R1:12×22mL,R2:6×10mL; R1:12×50mL,R2:6×22mL |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/GEM 1283-2008 |
附件 | |
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