| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400716號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國(guó) 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分:活性成分：人血清，添加了化學(xué)物質(zhì)和特殊生物學(xué)物質(zhì)。醫(yī)學(xué)全在線 添加生物學(xué)物質(zhì)為微量白蛋白、免疫球蛋白G、總蛋白(尿液和腦脊液)。非活性成分：防腐劑和穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存15個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該校準(zhǔn)品用于羅氏/日立Modular 和COBAS INTEGRA上，進(jìn)行的微量白蛋白、IgG、總蛋白(尿液/腦脊液)檢測(cè)的校準(zhǔn)。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.27 |
| 有效期截止日 | 2012.03.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德國(guó) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 蛋白質(zhì)校準(zhǔn)品(尿液/腦脊液) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | C.f.a.s.PUC |
| 規(guī)格型號(hào) | 5 x 1 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1245-2008 |
| 附件 | |
