| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3770899號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | TRUFILL DCS ORBIT 可釋放栓子包括輸送系統(tǒng)(輸送管和栓子導(dǎo)入器)及栓塞栓子。栓子材料是鉑鎢絲，由92%鉑與8%鎢構(gòu)成。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | TRUFILL DCS ORBIT可釋放栓子適應(yīng)于栓塞特定的顱內(nèi)動(dòng)脈瘤，也適應(yīng)用于其他血管畸形的栓塞，如神經(jīng)血管的動(dòng)靜脈血管畸形和動(dòng)靜脈瘺和用于外圍血管的動(dòng)脈和靜脈栓塞。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.13 |
| 有效期截止日 | 2012.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cordis Neurovascular, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14000 NW 57th Court., Miami Lakes, FL 33014 USA;郵寄地址：P.O. Box 025700，Miami，F(xiàn)L33012-5700，USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 14000 NW 57th Court, Miami Lakes, Florida 33014; Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industial,Salvarcar,Cuidad Juarez Chihuahua,CP 32599,Mexico. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 可釋放栓子(商品名：TRUFILL DCS ORBIT) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TRUFILL DCS ORBIT Detachable Coil |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0968-2007《TRUFILL DCS ORBIT 可釋放栓子》 |
| 附件 | |
