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    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401547號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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抗腎小球基底膜抗體測定試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
抗腎小球基底膜抗體測定試劑盒(酶聯(lián)免疫法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/GEM 1829-2008,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品主要組成: 1.微孔板條(12x8孔)。2.酶結(jié)合物溶液(1瓶 15ml),3.質(zhì)控品(陰、陽性質(zhì)控品各1瓶 1.5ml),4.標(biāo)準(zhǔn)品 (5瓶 1.5ml),5.樣本稀釋液(1瓶 20ml),6.清洗緩沖液 50x(1瓶 20ml),7.底物TMB溶液(1瓶 15ml),8.終止液(1瓶 15mI)。產(chǎn)品有效期:保存于2-8℃,有效期12個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。,抗腎小球基底膜抗體測定試劑盒(酶聯(lián)免疫法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于體外定量檢測人類血清或血漿中的抗腎小球基底膜抗體。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401547號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要組成: 1.微孔板條(12x8孔)。醫(yī)學(xué).全在線m.payment-defi.com 2.酶結(jié)合物溶液(1瓶 15ml),3.質(zhì)控品(陰、陽性質(zhì)控品各1瓶 1.5ml),4.標(biāo)準(zhǔn)品 (5瓶 1.5ml),5.樣本稀釋液(1瓶 20ml),6.清洗緩沖液 50x(1瓶 20ml),7.底物TMB溶液(1瓶 15ml),8.終止液(1瓶 15mI)。產(chǎn)品有效期:保存于2-8℃,有效期12個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于體外定量檢測人類血清或血漿中的抗腎小球基底膜抗體。
注冊代理 天津市秀鵬生物技術(shù)開發(fā)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.06.06
有效期截止日 2012.06.05
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Orgentec Diagnostika Gmbh
生產(chǎn)廠地址(中文) Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Mainz, Germany
生產(chǎn)場所 Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Mainz, Germany
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 抗腎小球基底膜抗體測定試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產(chǎn)品名稱(英文) Anti-GBM KIT (ELISA )
規(guī)格型號 96人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1829-2008
附件
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