| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3301423號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由高壓發(fā)生器(10093434)、X射線管組件(5760082)、MULTIX Swing單元、選配件組成。選配件包括濾線器壁掛式支架(左/右)、壓縮帶、患者拉伸夾具、帶夾緊裝置的片匣架、準(zhǔn)直器。高壓發(fā)生器通過軟件設(shè)置，功率有55KW及30KW兩種。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于頭骨、胸腔、骨盆、骨骼和四肢的X射線照射，照射時(shí)患者可以躺著和坐著，或者站立著與壁掛式支架相連。 |
| 注冊代理 | 西門子(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 西門子(中國)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.29 |
| 有效期截止日 | 2012.05.28 |
| 備注 | 1、承產(chǎn)單位：Siemens AG ，Medical Solutions，Division；2、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊檢測。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺(tái)醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊檢驗(yàn)。醫(yī)學(xué)全在線 經(jīng)檢測合格后方可投入使用。 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Munchen |
| 生產(chǎn)場所 | SiemensstraBe 1, DE-91301 Forchheim, 德國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 醫(yī)用X射線攝影設(shè)備 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MULTIX Swing |
| 規(guī)格型號(hào) | MULTIX Swing |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1597-2008《醫(yī)用X射線攝影設(shè)備》 |
| 附件 | |
