注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3462402號 |
生產廠商名稱(中文) |
美國 瑞特醫(yī)療技術公司 |
產品性能結構及組成 |
該組件包括股骨組件和髖臼組件。部分髖臼組件非關節(jié)面部位涂有珍珠面涂層。醫(yī)學.全在線m.payment-defi.com
股骨組件材料采用鍛造鈷鉻鉬合金,髖臼組件及珍珠面涂層材料采用鑄造鈷鉻鉬合金。滅菌包裝。 |
產品適用范圍 |
適用于骨骼發(fā)育成熟、患有非炎性退行性關節(jié)病(例如骨關節(jié)炎、關節(jié)強直、髖臼前突和疼痛性髖關節(jié)發(fā)育異常)患者的半表面置換術,以減輕或解除疼痛和/或改善髖關節(jié)功能。 |
注冊代理 |
北京世紀醫(yī)橋咨詢有限公司 |
售后服務機構 |
上海邁凱醫(yī)療器械有限公司 |
批準日期 |
2008.08.19 |
有效期截止日 |
2012.08.18 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
Wright Medical Technology, Inc. |
生產廠地址(中文) |
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 |
生產場所 |
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 |
生產國(中文) |
美國 |
產品名稱(中文) |
髖關節(jié)系統(tǒng)組件 |
產品名稱(英文) |
Conserve Hip System Components |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產品標準 |
進口產品注冊標準 YZB/USA 4145-2008《髖關節(jié)系統(tǒng)組件》 |
附件 | |
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