| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3661944號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由熱稀釋導(dǎo)管、注射器、防塵帽、延長(zhǎng)管水止卡組成。熱稀釋導(dǎo)管由聚脲氨酯制成，注射器材料為PVC。部分型號(hào)導(dǎo)管涂覆有肝素涂層。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | ARROW的熱稀釋導(dǎo)管通過(guò)熱稀釋的方法用于測(cè)量心輸出量。另外，熱稀釋導(dǎo)管用于測(cè)量右心房的壓力，右心室壓力，肺動(dòng)脈壓力，肺血管楔壓，五腔導(dǎo)管可以進(jìn)行持續(xù)輸液。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.07.12 |
| 有效期截止日 | 2009.07.12 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司”變更為“泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司”，注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3661944號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3661944號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) |
| 變更日期 | 2008.08.02 |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | ARROW INTERNATIONAL,INC |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 2400 Bernville Road Reading, PA 19605 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Arrow International，Inc. 9 Plymouth Street Everett，MA 02149；Arrow International，Inc. 2 Berry Drive Mt.Holly，NJ 08060；Arrow International，Inc. 312 Commerce Place Asheboro，NC 27203 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 熱稀釋導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Thermodilution Catheters |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè)。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1462-2005《熱稀釋導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
