注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462473號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
網(wǎng)架固定系統(tǒng)由四部分組成構(gòu)成,包括各種形狀和尺寸的網(wǎng)架,標(biāo)準(zhǔn)的或成角的環(huán)和螺釘,終板和端帽。由純鈦或鈦合金材料制成。非滅菌提供。醫(yī)學(xué).全在線m.payment-defi.com
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產(chǎn)品適用范圍 |
該系統(tǒng)用于患有脊柱瘤或骨折的病人,在椎骨切除術(shù)或椎體切除術(shù)后,貫穿整個(gè)胸廓和腰部,恢復(fù)其生物機(jī)械完整性。 |
注冊(cè)代理 |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.08.22 |
有效期截止日 |
2012.08.21 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
DePuy Spine Inc |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA; Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle Switzerland |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
網(wǎng)架固定系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Surgical Titanium Mesh System |
規(guī)格型號(hào) |
見附頁(yè)。 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4341-2008 《網(wǎng)架固定系統(tǒng)》 |
附件 | |
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