注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402476號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品主要組成:10個測試卡、11個血液毛細收集管、1個定標(biāo)卡片、2份產(chǎn)品使用說明書。產(chǎn)品有效期:保存于2-8℃,有效期24個月。醫(yī)學(xué).全在線m.payment-defi.com
附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品主要用于定量檢測血液中糖化血紅蛋白的百分比濃度。 |
注冊代理 |
北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2008.08.22 |
有效期截止日 |
2012.08.21 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Siemens Medical Solutions Diagnostics |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591 |
生產(chǎn)場所 |
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
糖化血紅蛋白檢測試劑盒(免疫乳膠凝集抑制法) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Hemoglobin A1c Reagent Kit |
規(guī)格型號 |
10個測試卡/盒 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 4386-2008 |
附件 | |
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