注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3222244號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品主要由:器械桿,旋轉(zhuǎn)鈕,角度調(diào)整鈕,握把及一次性釘匣(174015,174007)組成。主要部件材質(zhì):器械桿為聚碳酸酯,縫釘為鈦(Ti6AL4V)。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。醫(yī)學(xué)全.在線m.payment-defi.com
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品在內(nèi)視鏡外科手術(shù)中用于疝缺損修補(bǔ)時(shí)補(bǔ)片的固定和其它外科領(lǐng)域中組織的對(duì)合。 |
注冊(cè)代理 |
新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
泰科醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.08.01 |
有效期截止日 |
2012.07.31 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
150 Glover Avenue Norwalk CT 06856 USA |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
195 McDermott Road, North Heaven, Connecticut 06473, USA; Building 911-9-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce, Puerto Rico 00731 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
疝修補(bǔ)器 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Endoscopic Hernia Repair Stapler & Single Use Loading Unit |
規(guī)格型號(hào) |
174027、174025、173054、173052 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4267-2008 《疝修補(bǔ)器》 |
附件 | |
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