| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462322號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由足部接骨板和配套螺釘組成。材料為鈦-6鋁-4釩合金，產(chǎn)品表面經(jīng)陽(yáng)極氧化處理。醫(yī)學(xué)全在線 一次性使用，分滅菌產(chǎn)品和非滅菌產(chǎn)品。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于足部骨折、矯形固定或關(guān)節(jié)融合術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | NEWDEAL TECHNOLOGIES S.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 10 PLACE D`HELVETIE-69006 LYON. FRANCE |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 10 PLACE D`HELVETIE-69006 LYON.FRANCE |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 足部接骨板固定系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Osteosynthesis System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè)。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 4117-2008 《足部接骨板固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
