| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3231837號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品由控制臺、超聲乳化系統(tǒng)、電凝系統(tǒng)、玻璃體切除系統(tǒng)、灌注/抽吸系統(tǒng)、腳踏開關、遙控器及附件組成。超聲乳化功率調節(jié)范圍0至100%，5%為一檔；電凝頻率為386kHz，輸出功率范圍5%至100%，5%為一檔；玻璃體切割速度每分鐘100至600次；灌注/抽吸負壓水平0至500mmHg，泵流量0至50cc/分鐘。附件型號及描述見附頁。醫(yī)學全.在線m.payment-defi.com |
| 產品適用范圍 | 用于白內障手術，利用超聲將白內障破碎并吸出。 |
| 注冊代理 | 眼力健(杭州)制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 上海靈銳醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2008.07.08 |
| 有效期截止日 | 2012.07.07 |
| 備注 | 承產單位見附頁。 |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Advanced Medical Optics, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 1700 E. St. Andrew Place Santa Ana, California 92705 |
| 生產場所 | 見附頁 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 眼科超聲乳化治療儀(商品名：SOVEREIGN) |
| 產品名稱（英文) | SOVEREIGN Compact Cataract Extraction System and Accessories |
| 規(guī)格型號 | SOVEREIGN Compact |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 4030-2008《眼科超聲乳化治療儀》 |
| 附件 | |
