| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3222365號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 日本 奧林巴斯醫(yī)療株式會社 |
| 產品性能結構及組成 | 結構及組成：本產品由纖維膽道鏡：CHF-P60和附件：鉗子/灌流插頭MAJ-891組成。主要性能：1)有效長380mm±10%，2)先端部外徑4.9mm±10%，3)軟性部外徑φ5.2mm±10%，4)最大插入部外徑≤φ5.6mm，5)鉗子管道內徑≥φ2.1mm(公稱值2.2mm)彎曲角: 上:160°／下:130°(允差:+5°/-10°) ，視野角:120°(允差±15%)，視野方向：直視。對觀察深度視野中心部(0.1d內)分辨率:(觀察深度4mm時)≥R6.33Lp/mm(觀察深度50mm時)≥R0.71Lp/mm。醫(yī)學.全在線m.payment-defi.com |
| 產品適用范圍 | 本產品與本公司指定的光源裝置、攝影裝置、各種內窺鏡處置具配合，用于膽道膽管的觀察、診斷、攝影和治療。 |
| 注冊代理 | 奧林巴斯貿易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 奧林巴斯(北京)銷售服務有限公司 |
| 批準日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 生產廠地址（中文) | 東京都澀谷區(qū)幡之谷2-43-2 |
| 生產場所 | 日本國福島縣會津若松市門田町大字飯寺字村西500番地 |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | 纖維膽道鏡(商品名：OES) |
| 產品名稱（英文) | CHOLEDOCHO FIBERSCOPE |
| 規(guī)格型號 | CHF-P60 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/JAP 4197-2008《纖維膽道鏡》 |
| 附件 | |
