| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3462368號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品采用符合GB/T 13810規(guī)定的鍛造Ti6A14V鈦合金材料制成。產品表面無著色。包裝為滅菌包裝。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于脊柱椎間融合手術。 |
| 注冊代理 | 北京康利得咨詢服務有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京市同日升醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | SIGNUS Medizintechnik GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Brentanostrasse 9, D-63755 Alzenau |
| 生產場所 | Brentanostrasse 9, D-63755 Alzenau Lindigstr. 10，63801 Kleinostheim |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 脊柱融合器(商品名：RABEA) |
| 產品名稱（英文) | RABEA Titan Vertebral Body Fusion Cage |
| 規(guī)格型號 | 見附頁。醫(yī)學全在線 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 0230-2007 脊柱融合器(商品名：RABEA) |
| 附件 | |
