| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221081號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由外管(包括帶尖端的植入頭、晶體存貯器定位套和導(dǎo)向器)和內(nèi)芯(包括推桿和推頭)構(gòu)成，其中除植入頭接觸人體外，其它部分不接觸人體。該產(chǎn)品材質(zhì)是聚丙烯。醫(yī)學(xué)全在線 已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于植入裝載于晶體存貯器內(nèi)的軟性人工晶體。 |
| 注冊(cè)代理 | 蔡司光學(xué)儀器(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 蔡司光學(xué)儀器(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.30 |
| 有效期截止日 | 2012.04.30 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由"IOTECH S.A."變更為"CARL ZEISS MEDITEC SAS" ；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221081號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221081號(hào)(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.08.21 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CARL ZEISS MEDITEC SAS |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工晶體推進(jìn)器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Sterile single use injector |
| 規(guī)格型號(hào) | SKYJET |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1560-2008《人工晶體推進(jìn)器》 |
| 附件 | |
