注冊(cè)號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3242778號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
性能:激光波長:1320nm。醫(yī)學(xué)全在.線m.payment-defi.com
末端額定輸出功率:10W。脈沖寬度:350μS。脈沖重復(fù)頻率:20Hz-60Hz。Performance: Laser wavelength:1320nm.Power: 10W.Pulse Duration: 350μS.PulseRepetition Rate: 20Hz-60Hz.結(jié)構(gòu)和組成:產(chǎn)品由主機(jī)(包括Nd:YAG激光器、激光電源、控制系統(tǒng))、光纖傳輸系統(tǒng)、自動(dòng)光纖回收器及安裝組件、腳踏開關(guān)組成。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品臨床適用于由于血液逆流導(dǎo)致大、小隱靜脈曲張及無功能性的淺表支靜脈曲張。Itintended to treatment of reflux of the great andsmall saphenous vein associated with varicose andsuperificial incompetent tributary veinsassociated with varicose veins and varicosities. |
注冊(cè)代理 |
武漢奇致激光技術(shù)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
武漢奇致激光技術(shù)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.09.23 |
有效期截止日 |
2012.09.22 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
New Star Lasers, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
9085 Foothills Blvd., Roseville, California 95747, U.S.A |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
9085 Foothills Blvd., Roseville, California 95747, U.S.A |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
摻釹釔鋁石榴石激光治療機(jī)(商品名:CoolTouch CTEV Nd:YAG Laser System) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
CoolTouch CTEV Nd:YAG Laser System |
規(guī)格型號(hào) |
主機(jī)型號(hào):NS 160光纖型號(hào):1600R |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4473-2008《摻釹億鋁石榴石激光治療機(jī)》 |
附件 | |
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