| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3402656號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | ARCHITECT 前列腺特異抗原微粒子組分；ARCHITECT 前列腺特異抗原結合物組分。產品有效期：12個月。附件：質量標準；使用說明書；包裝標簽。 |
| 產品適用范圍 | ARCHITECT Total PSA檢驗采用化學發(fā)光微粒子免疫測定(CMIA)技術，以定量測定人血清中的Total PSA(包括游離PSA和和與α-1-抗胰糜蛋白酶結合的PSA)。醫(yī)學全在線m.payment-defi.com |
| 注冊代理 | |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2008.09.02 |
| 有效期截止日 | 2012.09.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division (AIDD) |
| 生產廠地址（中文) | Finisklin Business Park，Sligo，Ireland |
| 生產場所 | Finisklin Business Park，Sligo，Ireland |
| 生產國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產品名稱（中文) | 前列腺特異性抗原定量檢測試劑盒(化學發(fā)光法) |
| 產品名稱（英文) | ARCHITECT Total PSA |
| 規(guī)格型號 | 100測試/盒，500測試/盒 |
| 產品標準 | JS20070034 |
| 附件 | |
