| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402874號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 美國 貝克曼庫爾特有限公司 |
| 產品性能結構及組成 | 主要組成成分：溶血劑：溴化十四烷基三甲胺(TTAB)；抗體緩沖液：抗HbA1c抗體(綿羊)；MES(2-嗎啉-乙烷磺酸)緩沖液(pH 6.2)；多倍體半抗原緩沖液：HbA1c多倍體半抗原；血紅蛋白緩沖液,磷酸鹽緩沖液；校準劑：溶血產物(人與綿羊)，0.9%溴化十四烷基三甲銨。產品有效期：2-8℃，15個月。醫(yī)學.全在線m.payment-defi.com 附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于定量測定人全血中以占總血紅蛋白百分比表示的血紅蛋白A1c(HbA1c2)濃度。 |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2008.09.27 |
| 有效期截止日 | 2012.09.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd. ,Fullerton, CA 92834-3100 |
| 生產場所 | 2470 Faraday Avenue，Carlsbad，CA 92008-7224，美國 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 糖化血紅蛋白檢測試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | HbA1c2 |
| 規(guī)格型號 | 160測試/盒 |
| 產品標準 | YZB/USA 4587-2008 |
| 附件 | |
