| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402929號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 主要組成成分：類風濕因子試劑：由包被有人γ-球蛋白/綿羊抗人γ-球蛋白免疫復合物的聚苯乙烯凍干顆粒組成；類風濕因子輔助試劑：聚乙二醇水溶液(約為100g/L)。產(chǎn)品有效期：2～8℃保存，18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學全.在線m.payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于BN*系統(tǒng)通過顆粒增強免疫散射比濁法對人血清中的類風濕因子 (RF) 進行定量分析。 |
| 注冊代理 | 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2008.10.13 |
| 有效期截止日 | 2012.10.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dade Behring Marburg GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg |
| 生產(chǎn)場所 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 類風濕因子測定試劑盒(散射比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | N Latex RF |
| 規(guī)格型號 | OUUA 13：類風濕因子試劑：3x2 mL，類風濕因子輔助試劑：3x2 mL；OUUA 21：類風濕因子試劑：4x4 mL，類風濕因子輔助試劑：4x3.5 mL |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 4517-2008 |
| 附件 | |
