| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2663369號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 兩件式造口袋分為兩件式腸造口袋和兩件式尿路造口袋兩種形式。醫(yī)學全在線 兩件式腸造口袋包括法蘭盤、造口袋、過濾片和密封搭扣四部分；兩件式尿路造口袋包括法蘭盤、造口袋、閥組成。法蘭盤和閥由硬質(zhì)聚乙烯制造，造口袋由聚乙烯薄膜制造。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于處理造口排泄物。 |
| 注冊代理 | 百時美施貴寶(上海)貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 百時美施貴寶(上海)貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2008.11.26 |
| 有效期截止日 | 2012.11.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ConvaTec Limited. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Unit 20 First Avenue Deeside Industrial Park, Deeside ,CH5 2NU United Kingdom |
| 生產(chǎn)場所 | Unit 20 First Avenue Deeside Industrial Park, Deeside ,CH5 2NU United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 兩件式造口袋(商品名：康復樂) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SUR-FIT Natura Two-Piece Ostomy Pouches |
| 規(guī)格型號 | 詳見附件 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ENG 4858-2008《兩件式造口袋》 |
| 附件 | |
