| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3461449號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品使用超高分子聚乙烯材料制造。醫(yī)學(xué)全在線 經(jīng)伽馬射線滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于在全髖關(guān)節(jié)重建置換手術(shù)中，與股骨頭及股骨柄配合使用，幫助患者恢復(fù)活動能力并減輕痛楚。 |
| 注冊代理 | 香港美國史賽克(中國)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.08.02 |
| 有效期截止日 | 2011.08.02 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"北京醫(yī)藥股份有限公司"變更為"史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司"。注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3461449號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3461449號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.10.07 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | HowmedicaOsteonics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325CorporateDrive,Mahwah,NewJersey07430,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 325CorporateDrive,Mahwah,NewJersey07430,USA; CarrigtwohillIndustrialEstate,Carrigtwohill,CounryCork,Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 聚乙烯髖臼杯(商品名：Trident X3) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Trident X3 Inserts |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1000－2006 《聚乙烯髖臼杯》 |
| 附件 | |
