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    國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403519號
           

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凝血酶原時間測試片(電化學法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
凝血酶原時間測試片(電化學法)生產企業(yè):,產品標準:YZB/USA 2927-2005,產品性能結構及組成:測試片的主要反應成分:組織凝血激酶重組體(人)、肝素酶Ⅰ(肝素黃桿菌)和凝血酶底物。產品有效期:2-8℃保存,有效期180天。附件:注冊產品標準,產品說明書。,凝血酶原時間測試片(電化學法)生產廠家地址,產品適用范圍用途:用于檢測凝血酶原時間(PT/INR)。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403519號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 測試片的主要反應成分:組織凝血激酶重組體(人)、肝素酶Ⅰ(肝素黃桿菌)和凝血酶底物。醫(yī)學.全在線m.payment-defi.com 產品有效期:2-8℃保存,有效期180天。附件:注冊產品標準,產品說明書。
產品適用范圍 用于檢測凝血酶原時間(PT/INR)。
注冊代理 北京佰利申科貿有限公司
售后服務機構
批準日期 2008.12.11
有效期截止日 2012.12.10
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Abbott Point of Care Inc.
生產廠地址(中文) 104 Windsor Center Dr. East Windsor,NJ 08520, U.S.A.
生產場所 436 Hazeldean Rd. Kanata,Ontario,CANADA K2L 1T9
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 凝血酶原時間測試片(電化學法)
產品名稱(英文) PROTHROMBIN TIME(PT/INR)
規(guī)格型號 24/盒
產品標準 YZB/USA 2927-2005
附件
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