注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2211392號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
儀器由MasterScreen系統(tǒng)主機、傳感器、氣體分析器(O2、CO和He、CO2)、體積描記箱、脈沖多頻振蕩IOS模塊、藥物激發(fā)APS模塊、移動車架、打印機、顯示器組成。醫(yī)學(xué)全在線
不同型號產(chǎn)品配置不同,其具備的功能不同。(此次注冊不包含藥物激發(fā)模塊中使用的藥物) |
產(chǎn)品適用范圍 |
產(chǎn)品用于對人體常規(guī)肺功能進行測試。 |
注冊代理 |
中國醫(yī)藥對外貿(mào)易公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
北京領(lǐng)鋒創(chuàng)業(yè)科技有限公司 |
批準日期 |
2008.05.23 |
有效期截止日 |
2012.05.23 |
備注 |
生產(chǎn)者名稱由“VIASYS HEALTHCARE GMBH”變更為“CareFusion Germany 234 GmbH”; 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第2211392號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第2211392號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2010.03.10 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
CareFusion Germany 234 GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
LEIBNIZSTR.7 97204 HOECHBERG GERMANY |
生產(chǎn)場所 |
LEIBNIZSTR.7 97204 HOECHBERG GERMANY |
生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
肺功能儀 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
MasterScreen |
規(guī)格型號 |
MasterScreen Pneumo、MasterScreen IOS、MasterScreen Paed、MasterScreen Baby Body、MasterScreen Diffusion、MasterScreen PFT、MasterScreen Body、MasterScreen CPX、MasterScreen Capno |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 3279-2005《肺功能儀》 |
附件 | |
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